Recommandations du groupe EUROVISCO pour la Conception et la Conduite d’Essais Clinique…

Eurovisco - spécialiste de l'arthrose

Recommandations du groupe EUROVISCO pour la Conception et la Conduite d’Essais Cliniques Evaluant les Effets Structuro-modulateurs de la Viscosupplémentation du Genou

 

Yves Henrotin1, Xavier Chevalier2, Raghu Raman3, Pascal Richette4, Jordi Montfort5, Jörg Jerosch6, Dominique Baron7, Hervé Bard8, Yannick Carrillon9, Alberto Migliore10 et Thierry Conrozier11

1Département de Rhumatologie, Hôpital Nord Franche-Comté, Belfort, France
2Service de Rhumatologie, Hôpital del Mar, Parc de Salut Mar, Barcelona, Catalogne, Espagne
3Univeristé Paris XII, UPEC, Département de Rhumatologie, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France
4Academic Department of Orthopaedics, Hull and East Yorkshire NHS Trust, Castle Hill Hospital, Cottingham, UK
5Université Paris Diderot, UFR Médicale, Hôpital Lariboisière, Paris, France
6Département de Médecine Physique et de Réadaptation, Université d’Istanbul et la Faculté de Médecine d’Istanbul, Istanbul, Turquie
7Département d’Orthopédie-de Rhumatologie, Hôpital Américain de Paris, Neuilly/Seine, France
8Centre de Réadaptation Fonctionnelle de Lannion-Trestel, Trévou-Tréguignec, France
9Département d’Orthopédie, Hôpital Johanna-Etienne, Neuss, Nordrhein-Wastfalen, Allemagne
10U.O.S. de Rhumatologie, Hôpital San Pietro Fatebenefratelli, Rome, Italie
11 Unité de Recherche sur l’Os et le Cartilage, Université de Liège, Liège, Belgique

Résumé 

Objectifs.

La viscosupplémentation par acide hyaluronique est un traitement intra articulaire fréquemment utilisé dans l’arthrose. De récentes études précliniques et cliniques ont montré un effet  potentiel sur l’évolution de la maladie. Le but de cet avis d’experts, mené sur la base du consensus, est de proposer des directives pour le design et la conduite d’essais cliniques évaluant les effets structuro-modulateur de la  viscosupplémentation dans le genou.

Méthodes.

Le groupe EUROVISCO est constitué de 10 membres, experts en méthodologie de la recherche clinique dans le domaine de l’arthrose et de la viscosupplémentation. Ils ont tout d’abord rédigé leurs recommandations par un processus itératif et ont votées selon leur degré d’agrément. Les scores ont ensuite été regroupés afin de générer un score d’agrément médian pour chaque recommandation.

Résultats.

Le document comprend 31 recommandations concernant la population de l’étude, l’imagerie, l’évaluation clinique et biologique des effets de la viscosupplémentation sur l’évolution de la maladie. Des avis convergents sont ressortis pour plusieurs recommandations. Les experts ont notamment été unanimes sur le design d’une étude en double-aveugle, sur les critères principaux de l’imagerie, l’intervalle de temps entre 2 radiographies, la standardisation de la procédure radiologique et l’utilisation combinée de l’imagerie et de marqueurs biologiques. Le groupe n’a pas recommandé l’utilisation de l’échographie, d’une tomodensitométrie avec ou sans arthrographie pour le diagnostic ou l’évaluation de la progression de la maladie.

Conclusion.

En résumé, le groupe de travail a identifié 31 recommandations qui représentent actuellement les meilleures pratiques concernant les essais cliniques qui évaluent les effets de la viscosupplémentation  sur l’évolution de la gonarthrose. Ces recommandations intègrent de nouvelles technologies d’imagerie et de nouveaux biomarqueurs solubles.

Mots Clés

acide hyaluronique, viscosupplémentation, arthrose, directives, IRM, radiographies, biomarqueurs, effet modifiant la structure, cartilage, genou